Nos offres d'emploi

Nous recrutons notre futur Responsable Système Qualité F/H.

Missions

Dans une démarche d’amélioration continue, et en ayant à cœur d’accompagner le développement de la culture qualité auprès de l’ensemble des services de l’entreprise, vos missions seront :

Mettre en place la politique qualité de l’entreprise en accord avec la vision de la Direction pour obtenir ou maintenir les certifications management de la Qualité sur les périmètres des sites européens :

• En assurant la veille sur les évolutions des normes et en adaptant le système de management de la société pour répondre à ces normes ;
• En rédigeant et/ou animant la rédaction des procédures en s’assurant de leur suivi et en contrôlant leurs applications.

Piloter le processus Système assurance qualité, en qualité de représentant de la Direction

• En s’assurant que le système de management de la qualité est conforme aux exigences des normes ISO 9001 & EN 13485 ;
• En s’assurant du fonctionnement du système et en animant son amélioration ;
• En animant et en supervisant la réalisation des audits internes et externes des processus du système de management de la qualité et en assurant le suivi des actions correctives mises en place ;
• En participant au déploiement de la culture qualité auprès des pilotes de processus et auprès de l’ensemble des collaborateurs ;
• En rendant compte à la Direction de la performance du système et des opportunités d’évolution ;
• En préparant la revue de Direction

Gérer les non-conformités / déviations du système qualité  

• En décelant, en analysant les imperfections des procédés ;
• En analysant les écarts, en proposant des plans d’actions et en s’assurant de leurs suivis ;
• En suivant les indicateurs de son processus, en analysant leurs écarts et en proposant des mesures correctives ;
• En coordonnant les investigations, les études d’impact et en assurant le suivi des plans d’actions correctives et préventives ;
• En étant en charge du traitement des réclamations clients et des plans d’action associés ;

S’assurer du maintien et de la mise à jour de la documentation disponible :

• En garantissant la conformité du système en fonction des référentiels applicables (BPF – ISO – Règlementation) ;
• En garantissant la prise en compte des exigences clients

Être garant-e de la qualification et de la validation des procédés :

• En mettant en place et en contribuant à la stratégie de validation des procédés du site ;
• En étant support pour valider & qualifier les équipements et les méthodes avec les différents services ;
• En s’assurant de la disponibilité et de la mise à jour des analyses de risques process / procédés.

Savoir-faire

• Maîtrise des environnements normatifs ISO 9001 – EN 13485, et les exigences règlementaires applicables aux équipements de protection individuelle et aux dispositifs médicaux
• La connaissance du règlement EPI 2016/425, du référentiel EN 149 et des référentiels liés aux activités de stérilisation et aux salles blanches serait un atout ;
• Forte culture qualité
• Maîtrise des techniques d’audit
• Savoir concevoir, formaliser des procédures / processus / protocoles
• Maîtriser les outils statistiques
• Anglais

Savoir-être

• Qualités relationnelles et de communication, accompagner les équipes dans le développement
• Capacité d’animation, communication
• Organisé-e, rigoureux-se et gestion des délais
• Persévérance, ténacité pour mener tous les projets
• Capacités managériales pour accompagner / faire accepter le changement et obtenir l’adhésion des équipes

Avantages

• Prise en charge du transport quotidien
• Titres-restaurant
• Télétravail

Expérience

• Au sein d’un service de management du système de la qualité : 5 ans

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Lieu du poste : En présentiel

Prise de poste : Dès que possible

A propos du Groupe Medicom

Le groupe Medicom est l'un des principaux fabricants et distributeurs mondiaux de produits à usage unique de haute qualité, de prévention et de contrôle des infections pour les marchés médicaux, dentaires, industriels, vétérinaires, des laboratoires, de la santé et bien-être.

Grâce à son portefeuille de marques, son expertise métier et sa présence internationale, le groupe a l’ambition d’adresser l’ensemble du marché européen des équipements de protection individuelle et de solutions complètes de contrôle des infections.