Nos offres d'emploi

Travaillant en étroite collaboration avec la Responsable Qualité, vous êtes garant de la gestion documentaire interne, des audits internes suivant la politique Qualité mise en place par la Responsable Qualité et imposée par la réglementation en vigueur. Vous participez à la rédaction des procédures et à leur mise à jour en fonction des évolutions réglementaires et normatives. Vous assurez l’amélioration du système qualité à la suite des résultats des audits effectués. 

Missions

• Garantir la gestion documentaire du SMQ
• Gestion des fournisseurs et prestataires
• Planification, réalisation et suivi des audits internes
• Réalisation et suivi de la veille réglementaire
• Suivi des indicateurs qualité
• Assurer l’amélioration continue du SMQ
• Assurer la gestion des réclamations du client KH
• Assurer Back up de la Responsable Qualité

Système documentaire

• Gérer la documentation relative à la qualité : diffusion et validation des documents, de leurs versions en place, de l’archivage et de leur destruction
• Participer à la rédaction et à la revue de la documentation qualité
• Participer aux différentes revues annuelles : AMEC process, AMDEC produit, revue des processus
• Suivre l’application correcte des procédures
• Former le personnel à ces procédures
• Assister la Responsable Qualité lors des audits système

Audits internes

• Définir et suivre le planning d’audits internes
• Réaliser les audits et la rédaction des compte rendus
• Suivre les plans d’actions avec les pilotes concernés
• Analyser les résultats et proposer des actions d’amélioration suite aux non-conformités récurrentes

Veille règlementaire

• Suivre les évolutions règlementaires et normatives
• Définir l’applicabilité et informer les services concernés pour mise en œuvre
• Suivre à fréquence régulière la mise en œuvre

Diffusion des KPI/ Indicateurs de Performance

• Centraliser les indicateurs de Performance de l’ensemble des services
• Tenir à jour les affichages qualité et la communication des indicateurs

Qualité Client

• Assurer la gestion de la documentation clients : questionnaires, cahier des charges, dossiers techniques produit
• Être l’interlocuteur des clients pour toutes demandes qualité
• Assurer la gestion des réclamations : enregistrement des réclamations, réponses aux clients, actions correctives, suivi des actions correctives et suivis des indicateurs

Savoir-faire

• Qualité rédactionnelle
• Maitrise de l’outil informatique (Word, Excel, Outlook)
• Savoir organiser son temps de travail
• Savoir communiquer de manière transverse
• Savoir adopter la bonne posture et savoir convaincre
• Être capable d’analyser les résultats (KPI)
• Connaitre les techniques de l’audit interne
• Savoir détecter les écarts et définir des actions correctives
• Connaissances des normes ISO 9001 et ISO 13485 et de la réglementation associée (règlements n° 2017/745 et 2016/426) serait un plus

Savoir-être

• Autonome et force de proposition
• Savoir communiquer avec les différents interlocuteurs du projet
• Adaptabilité
• Resistance au stress / capacité à travailler en mode projet
• Être rigoureux
• Être tenace
• Capacité d’organisation et de priorisation
• Être réactif
• Bon esprit de synthèse
• Capacité à se former et à s’informer

Profil recherché

• De formation BAC + 5 en qualité ou issu(e) d’une formation qualité dans l’industrie ou dans le domaine du biomédical.
• Vous disposez d’une expérience réussie au sein d’un service qualité et notamment sur l’assurance qualité fournisseur, l’audit interne, la gestion documentaire et leurs rédactions ainsi que la gestion des plans d’actions.

Prise de poste : 01/07/2023

A propos de Groupe Medicom

Le groupe canadien Medicom est l’un des principaux fabricants et distributeurs mondiaux de produits de haute qualité pour le contrôle des infections, à usage unique et préventifs, destinés aux marchés médical, dentaire, industriel, hygiène, vétérinaire et des laboratoires pharmaceutiques. Leader en Europe avec sa filiale Kolmi Hopen, le groupe Medicom accélère son développement international et crée la filiale ManiKHeir, un centre d’excellence unique en Europe destiné à la production de gants nitrile jetables pour le monde médical et dentaire, ainsi que pour l’agro-alimentaire.