Nos offres d'emploi

Notre entreprise, en croissance continue, est à la recherche de ses futurs talents.

Responsable Assurance qualité F/H

Le·la responsable assurance qualité établit, maintient, documente, met à jour et améliore en permanence le système de management de la qualité de l’entreprise. Il·elle veille au respect des normes applicables & aux exigences règlementaires.

 

Missions

  • Conception et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité
  • Animer et maintenir le Système de Management de la Qualité et animer le processus d’amélioration continue
  • Référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs
  • Garantir la conformité aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur (DM/EPI)
  • Coordonner la mise en œuvre des missions d’assurance qualité liée aux produits : support aux pôles de production, gestion des anomalies, CAPA, validation des procédés et gestion des réclamations clients
  • Piloter le processus de gestion des changements
  • Piloter les analyses de risques du site
  • Assurer l’obtention ou le renouvellement des certifications, animer le suivi opérationnel des inspections conduites par les autorités compétentes et les plans d’actions associés
  • Sensibiliser et former les collaborateurs à la démarche qualité et animer le processus de formation qualité du site
  • Gérer les audits internes et externes
  • Participer à des groupes de travail internes ou externes au site, dans le cadre de projets stratégiques
  • Support de la Responsable qualité Europe pour la qualification et la gestion des sous-traitants/fournisseurs

 

Profil recherché

Issue d’une formation en qualité (Bac+ minimum), vous possédez une expérience significative sur un poste similaire dans une entreprise industrielle.

Vous êtes fort des compétences suivantes :

  • Avoir une bonne maîtrise des référentiels : ISO 9001, DM : ISO 13485 & règlement 2017/745.
  • La connaissance du règlement EPI 2016/425 et des référentiels EN 14683 et EN 149 serait un plus ainsi que les référentiels liés aux activités de stérilisation et aux salles blanches (ISO 7/8)
  • Élaborer une approche globale de l’assurance qualité adaptée aux caractéristiques de l’entreprise
  • Obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité
  • Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise
  • Concevoir et coordonner des projets et/ou programmes et prioriser les actions
  • Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité
  • Diriger une équipe et optimiser l’organisation du travail
  • Maîtriser l’anglais professionnel

 

Nous vous offrons…

  • Chèques restaurant
  • Chèques vacances
  • Chèques cadeaux
  • Prime transport (trajets quotidiens)
  • Prime de participation aux bénéfices
  • Un environnement de travail
  • Rémunération selon convention & expérience

 

 

A propos …

Le Groupe Kolmi Hopen est une filiale de Medicom. Le Groupe canadien Medicom, est l’un des principaux fabricants et distributeurs mondiaux de produits de haute qualité pour le contrôle des infections, à usage unique et préventifs, destinés aux marchés médical, dentaire, industriel, vétérinaire et des laboratoires pharmaceutiques.

Région
Angers (49)
Type de contrat
CDI Temps plein
Date de parution
16 / 11 / 2022

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